新突破!优发国际夹心法25-OH-VD获批上市
2024-05-27
近日,优发国际基于夹心法原理研发的25-羟基维生素D测定试剂盒(上转发光法)获得河北省药品监督管理局批准的医疗器械注册证,注册号:冀械注准20242400193。
检测设备:
▶ 小分子夹心法检测,灵敏度更高,结果更精准 ◀
小分子化合物与对应抗体的结合位点多为穴状结构,小分子的大部分结构被覆盖,导致抗体结合空间不足。传统夹心免疫分析技术难以检测小分子,所以市售VD检测试剂盒大多采用竞争法。
表:25-OH-VD检测夹心法与竞争法的对比
▶ 优发国际夹心法25-OH-VD优势 ◀
1、比标质谱:与LC-MS/MS检测结果相关性高。
2、性能优异:双抗体夹心精准识别25-OH-VD2和25-OH-VD3。
3、结果准确:小分子双抗体夹心法替代传统竞争法,提高低水平检测结果准确性。
4、方便快捷:与LC-MS/MS相比,样本处理简单,临床检测更方便快捷。
5、样本微量:10ul末梢血,更适合儿童检测。
6、常温储运