感染性疾病是临床常见病、多发病,威胁着人类健康,严重者可能引起全身性炎症反应,引起多种组织和器官功能衰竭,甚至导致死亡。新冠病毒感染的肺炎(COVID-2019)对于可疑患者建议进行血常规、肝功能、肌酶、炎症指标、凝血功能等实验室检查,包括CRP、PCT、IL-6、MYO、CK-MB、cTnI和D-dimer等多种检测项目,为新型冠状病毒的诊疗提供进一步的指导和监测方案。
从高精度上转发光POCT(UPT系列)、到小型、中型及大型单人份化学发光平台(MQ60系列),再到大型全自动化学发光平台(C2000),优发国际已经建立了免疫诊断平台在全诊断场景领域的应用,为新冠的诊疗提供多种解决方案。
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“单人份+化学发光”, 促进基层医疗传统免疫诊断的升级迭代
“单人份+化学发光”是将化学发光检测技术应用于POCT检测场景。基层医疗场景由于日均检测量少,采用大型发光平台的瓶装试剂,往往会面临“没用完就过期”的情况,导致大量的成本浪费。单人份化学发光,解决了传统免疫层析、免疫荧光检测的结果无法满足日益增长的临床对检测灵敏度、检测精密度的要求,同时满足仪器小、检测快、结果准、试剂不浪费的要求。另外,单人份化学发光免疫分析仪拥有完备的质控体系,每个检测项目都配备相应的质控品,解决了传统POCT平台缺乏质控或者不方便质控的缺陷。
MQ60系列单人份化学发光免疫诊断系统可以同时检测6/12/24个不同的项目,在面对新冠等急性传染病时,单人份试剂具有随到随测、无浪费、可全血检测等优势,提升了诊断效率,同时无液路系统避免了交叉污染。可以检测CRP、PCT、IL-6、MYO、CK-MB、Hs-cTnI和D-dimer等近50个项目,可以满足门急诊、ICU等不同检测场景的需求。
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“高通量+化学发光”,实现炎症及心肌项目的高通量检测
C2000全自动化学发光免疫分析系统实现从加样、混匀、孵育、分离清洗、检测、结果计算、出报告等全自动,同时采用一次性吸样头,基本避免携带污染,测速可达150 T/h,除了能够检测常规的炎症、心肌、栓塞标志物外,也可以检测十三五科技重大专项项目:肝癌三项【甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白异质体比率(AFP-L3%)、异常凝血酶原(DCP)】和高尔基体蛋白73(GP73),为我国肝病及肝癌的防治提供了重要的武器。
作为全自动高通量的化学发光免疫诊断系统,C2000配套有CRP、PCT、IL-6、MYO、CK-MB、Hs-cTnI和D-dimer等新冠实验室检查项目,同时也有甲功、激素、肿瘤、肾损伤、骨代谢等近50个项目可以很好的提升基层医疗技术水平。另外,配套的肝炎肝癌检测项目对于我国肝病健康管理也有重要的意义。
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高精度POCT,上转发光免疫分析仪
上转发光系统是基于上转发光材料(up-convertingphosphor,UCP)颗粒作为标记物的一种新型标记检测技术。与其它传统的方法相比较,具有无背景干扰、灵敏度高、不会出现荧光褪色现象,无淬灭,无干扰,可机外反应,试剂常温储存等诸多优点。
基于该技术平台可以检测CRP、PCT、IL-6、MYO、CK-MB、cTnI和D-dimer等20余个项目。作为高精度POCT,已经在国内外数千家临床机构推广应用,包括国内顶尖的三级综合医院。该技术具有自主知识产权、荣获国家技术发明二等奖、自主创新金奖、优秀国产医疗装备、 “中国稀土科学技术奖”技术发明类二等奖等多个奖项。
基于优发国际全场景免疫诊断技术平台,公司已经上市多个检测项目,如炎症因子(PCT、CRP、IL-6等)、肌红蛋白、肌钙蛋白和D-二聚体等,为防控和阻击疫情,提供由疑似患者辅助诊断到治疗监测的全场景检测方案,为新冠病毒肺炎患者的诊疗提供全面快速的辅助检测。